মূল ওষুধের গবেষণা এবং বিকাশ সময়সাপেক্ষ, শ্রম-নিবিড় এবং ব্যয়বহুল।
গবেষণা এবং উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাজারে লঞ্চ পর্যন্ত, 5000-10000 যৌগগুলিকে প্রিক্লিনিকাল স্টাডিজ, ফেজ I, II, III ক্লিনিকাল স্টাডিজ, সেইসাথে মার্কেট লঞ্চের জন্য রেজিস্ট্রেশন করার আগে ফেজ III ক্লিনিকাল স্টাডিজ এবং মার্কেট লঞ্চের পরে ফেজ IV ক্লিনিকাল স্টাডিজের মাধ্যমে স্ক্রীন করা দরকার।
পুরো প্রক্রিয়াটি 10-15 বছর সময় নেয়, খরচ 300 মিলিয়ন থেকে 500 মিলিয়ন মার্কিন ডলার, এবং সাফল্যের হার প্রায় 10%।
আসল ওষুধের জটিল রেজিস্ট্রেশন এবং ফাইলিং প্রক্রিয়ার তুলনায় জেনেরিক ওষুধের নিবন্ধন এবং ফাইলিং তুলনামূলকভাবে সহজ। যতক্ষণ পর্যন্ত মূল ওষুধের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে উপাদানগুলি তৈরি করা যায়, ততক্ষণ সেগুলি বড় আকারের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রয়োজন ছাড়াই বাজারজাত ও বিক্রি করা যেতে পারে।
গড়ে, জেনেরিক ওষুধগুলি মাত্র 3-5 বছরের মধ্যে চালু এবং বিক্রি করা যেতে পারে, গবেষণা এবং বিকাশের খরচ সাধারণত $240000 এর কম, যা আসল ওষুধের চেয়ে অনেক কম।
যাইহোক, আসল এবং জেনেরিক ওষুধের কার্যকারিতার দৃষ্টিকোণ থেকে, বর্তমানে চীনের বাজারে জেনেরিক ওষুধের গুণমান মূলত ফার্মাকোপিয়া মানগুলি পূরণ করে, এবং তাদের রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলি মূল ওষুধের সমতুল্য, তবে তারা এখনও সম্পূর্ণ জৈব সমতুলতায় পৌঁছেনি।
যাইহোক, সম্পূর্ণ জৈব সমতা এবং ক্লিনিকাল সমতা এখনও অর্জিত হয়নি। ক্যান্সার রোগীদের জন্য, তাদের অবস্থার জন্য উপযোগী ওষুধ থাকা সবচেয়ে সৌভাগ্যের বিষয়, এবং বৈধ উত্স থেকে সাবধানে ওষুধ বেছে নেওয়া অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
Glutathione (CAS 70-18-8) হল একটি ট্রিপেপটাইড যৌগ যা গ্লুটামিক অ্যাসিড, সিস্টাইন এবং গ্লাইসিন দ্বারা গঠিত। এটি প্রাকৃতিকভাবে সমস্ত মানব কোষে বিদ্যমান এবং এটি 'অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রতিরক্ষা ব্যবস্থার কমান্ডার-ইন-চিফ' নামে পরিচিত। এর মূল ফাংশন অন্তর্ভুক্ত:
অক্সিডেটিভ স্ট্রেস ক্ষতি কমাতে প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতি (ROS) এবং পারক্সাইডগুলিকে সরাসরি নিরপেক্ষ করা (Forman et al., 2009);
ভিটামিন সি এবং ভিটামিন ই এর অক্সিডেশন হ্রাস করুন এবং অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট নেটওয়ার্ক কার্যকলাপ বজায় রাখুন (উ এট আল।, 2004);
গ্লুটাথিয়ন এস-ট্রান্সফারেজ (জিএসটি) ওষুধের বিপাক এবং পরিবেশগত বিষাক্ত পদার্থের সাথে আবদ্ধ করে মলত্যাগের প্রচার করুন (উ এট আল।, 2004);
প্রাকৃতিক হত্যাকারী কোষ (NK কোষ) এর কার্যকলাপ বৃদ্ধি করুন (Gutscher et al., 2008)।
কম গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড ক্ষয় এবং অন্ত্রের শোষণ হারের কারণে গ্লুটাথিয়নের ঐতিহ্যগত মৌখিক প্রশাসনের জৈব উপলভ্যতা 5% এর কম (উইটচি এট আল।, 1992)। লাইপোসোম এনক্যাপসুলেশন প্রযুক্তি নিম্নলিখিত প্রক্রিয়াগুলির মাধ্যমে শোষণের হারকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে:
● ফসফোলিপিড বিলেয়ার সক্রিয় উপাদানগুলিকে পাচক এনজাইম দ্বারা ধ্বংস হওয়া থেকে রক্ষা করে (কেলার এট আল।, 2018);
● লিভারের প্রথম পাস প্রভাব এড়াতে অন্ত্রের লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের মাধ্যমে সরাসরি সংবহনতন্ত্রে প্রবেশ করা (কেলার এট আল।, 2018);
● ক্লিনিকাল প্রমাণ: লাইপোসোমাল ফর্মুলেশন প্লাজমা গ্লুটাথিয়নের মাত্রা 30% বৃদ্ধি করতে পারে (রিচি এট আল।, 2015)।
● অক্সিডেটিভ স্ট্রেস মার্কার 8-OHdG (8-hydroxydeoxyguanosine) হ্রাস করুন (Richie et al., 2015);
● Nrf2 পাথওয়ে সক্রিয় করুন এবং সুপারঅক্সাইড ডিসম্যুটেজ (SOD) কার্যকলাপকে আপগ্রেগুলেট করুন (Su et al., 2013)।
● নন-অ্যালকোহলযুক্ত ফ্যাটি লিভার রোগে আক্রান্ত রোগীদের লিভারের কার্যকারিতা উন্নত করা: ALT মাত্রা 29% কমেছে (হেগেন এট আল।, 2002);
● অ্যাসিটামিনোফেন বিষক্রিয়ার কারণে লিভারের ক্ষতির মেরামতকে ত্বরান্বিত করুন (উ এট আল।, 2004)।
● টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করুন (সামিমি এট আল।, 2016);
● পারকিনসন রোগের রোগীদের মোটর ফাংশনের অবনতি বিলম্বিত করা (হাউসার এট আল।, 2009)।
প্রস্রাবে সীসা এবং পারদের মতো ভারী ধাতুর নির্গমন উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে (অ্যাপোশিয়ান এট আল।, 1995)।
● দীর্ঘস্থায়ী অক্সিডেটিভ স্ট্রেসের ঝুঁকিতে থাকা লোকেরা (যেমন ধূমপায়ী এবং ডায়াবেটিস রোগী);
● অস্বাভাবিক লিভার ফাংশন সহ ব্যক্তি (একজন ডাক্তারের নির্দেশনায় ব্যবহার করা আবশ্যক);
● দাবিত্যাগ: উপরের পাঠ্যটি বৈজ্ঞানিক গবেষণা সাহিত্য এবং ইন্টারনেট থেকে নেওয়া হয়েছে এবং জাতীয় প্রামাণিক প্রতিষ্ঠান দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়নি। এই নিবন্ধটি কোনো রোগ নির্ণয়, চিকিৎসা, নিরাময় বা প্রতিরোধের উদ্দেশ্যে নয়। কোনো লঙ্ঘন বা ভুল বোঝাবুঝি থাকলে, এটি মুছে ফেলার জন্য আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন। ধন্যবাদ
