পণ্যের বিবরণ
পণ্যের বিবরণ
1. মূল পরিচয় এবং কোড নাম
· জেনেরিক নাম: রেটাট্রুটাইড (রিভারোটাইড)
· বিভাগ: তদন্তমূলক, একবার সাপ্তাহিক সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন ওষুধ।
2. কর্মের প্রক্রিয়া: ট্রিপল হরমোন রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট
রিটাট্রুটাইডের মূল সাফল্য তার "ট্রিপল অ্যাগ্রোনিস্ট" প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে, যা এটি এবং বর্তমান ওজন হ্রাসের সমস্ত ওষুধের (যেমন সেমাগ্লুটাইড, টিরাসোপাইন) মধ্যে মৌলিক পার্থক্য। এটি একযোগে তিনটি মূল হরমোন রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে:
· জিএলপি -1 রিসেপ্টর: ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায়, ক্ষুধা দমন করে এবং গ্যাস্ট্রিক খালি করতে বিলম্ব করে।
· জিআইপি রিসেপ্টর: জিএলপি -1 এর হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব বাড়ায় এবং চর্বি বিপাকের উপর স্বাধীনভাবে কাজ করতে পারে, শক্তি ব্যয় বাড়ায়।
গ্লুকাগন রিসেপ্টর: শক্তি খরচকে দৃঢ়ভাবে উত্সাহ দেয়, বেসাল বিপাকের হার বাড়ায় এবং সরাসরি ক্যালোরি "পোড়ায়"।
এই ট্রিপল এফেক্ট "গ্রহণ হ্রাস" + "বর্ধিত ব্যয়" এর একটি সিনারজিস্টিক প্রভাব তৈরি করে, যা তাত্ত্বিকভাবে একটি অভূতপূর্ব ওজন হ্রাস এবং বিপাকীয় উন্নতির ফলাফল অর্জন করতে পারে।
3. মূল ক্লিনিকাল ডেটার সংক্ষিপ্তসার (তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের TRIUMPH সিরিজের উপর ভিত্তি করে)
· ওজন কমানোর প্রভাব আশ্চর্যজনক:
· 48 সপ্তাহের "লাইফস্টাইল হস্তক্ষেপ ছাড়াই" গবেষণায়, সর্বোচ্চ ডোজ (12 মিলিগ্রাম) ব্যবহার করা রোগীরা গড়ে 24.2% ওজন হ্রাস অর্জন করেছেন।
অর্ধেকেরও বেশি (প্রায় 57%) রোগী ≥20% ওজন হ্রাস অনুভব করেছেন এবং প্রায় এক-তৃতীয়াংশ (প্রায় 32%) ≥25% ওজন হ্রাস পেয়েছেন। এই প্রথমবারের মতো কোনও ওষুধ ক্লিনিকাল ট্রায়ালে গড়ে 20% এরও বেশি ওজন হ্রাসের মাইলফলক অর্জন করেছে।
· ব্যাপক বিপাকীয় উন্নতি:
· রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ: টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য দুর্দান্ত সম্ভাবনা সহ রক্তে শর্করার এবং গ্লাইকোসিলেটেড হিমোগ্লোবিন উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।
· লিপিড উন্নতি: ট্রাইগ্লিসারাইড হ্রাস, নিম্ন-ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল ইত্যাদি।
· রক্তচাপ হ্রাস: সিস্টোলিক এবং ডায়াস্টোলিক রক্তচাপের উল্লেখযোগ্য হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে।
· লিভারের চর্বি হ্রাস: নন-অ্যালকোহলিক ফ্যাটি লিভার ডিজিজ / হেপাটাইটিসের উপর উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রভাব রয়েছে।
4. সম্ভাব্য ইঙ্গিত (গবেষণা দিকনির্দেশনা)
· স্থূলতা: দীর্ঘস্থায়ী ওজন পরিচালনার ওষুধ হিসাবে।
টাইপ 2 ডায়াবেটিস: রক্তে শর্করাকে নিয়ন্ত্রণ করার সময়, এটি উল্লেখযোগ্য ওজন হ্রাসের উপকারিতা নিয়ে আসে।
· নন-অ্যালকোহলিক ফ্যাটি লিভার ডিজিজ: লিভারের চর্বি এবং প্রদাহ উন্নত করতে এর প্রভাব সম্পর্কে।
· কার্ডিওভাসকুলার রোগের ঝুঁকি হ্রাস: রক্তচাপ এবং রক্তের লিপিডের মতো একাধিক ঝুঁকির কারণগুলির উন্নতির উপর ভিত্তি করে।
5. নিরাপত্তা এবং সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
অন্যান্য অনুরূপ ওষুধের মতো, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের সাথে সম্পর্কিত এবং বেশিরভাগ হালকা থেকে মাঝারি এবং অস্থায়ী:
· সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, বদহজম।
· পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির বৈশিষ্ট্য: সাধারণত ডোজ বৃদ্ধির সময়কালে ঘটে এবং শরীর খাপ খাইয়ে নেওয়ার সাথে সাথে স্বাচ্ছন্দ্যবোধ করে। তিনটি প্রক্রিয়ায় গ্লুকাগন রিসেপ্টরগুলির সক্রিয়করণ জড়িত, যা তাত্ত্বিকভাবে হার্টের হারে কিছুটা বৃদ্ধি ঘটাতে পারে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে এই প্রভাবটি পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে।
6. বর্তমান অবস্থা এবং প্রত্যাশা
তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শেষ হয়েছে এবং তথ্য প্রকাশ করা হয়েছে। আমরা প্রধান বিশ্বব্যাপী ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলিতে (যেমন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এফডিএ এবং চীনের এনএমপিএ) বাজার অনুমোদনের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার জন্য সক্রিয়ভাবে প্রস্তুতি নিচ্ছি।
• বাজারের অবস্থান: যদি অনুমোদিত হয়, তবে এটি এখন পর্যন্ত সবচেয়ে কার্যকর প্রেসক্রিপশন ওজন কমানোর ওষুধ হয়ে উঠবে, মাঝারি থেকে গুরুতর স্থূলত্বের রোগীদের এবং বিপাকীয় জটিলতাযুক্ত রোগীদের লক্ষ্য করে।
• প্রতিযোগিতামূলক ল্যান্ডস্কেপ: এটি বিদ্যমান জিএলপি -1 ওষুধ এবং টেলোট্রপিনের জন্য একটি "প্রতিস্থাপন" পণ্য হিসাবে বিবেচিত হয়, যা পরবর্তী প্রজন্মের একাধিক অ্যাগ্রোনিস্টের সাথে প্রতিযোগিতা করে যেমন নোভো নরডিস্কের ক্যাগ্রিসেমা।
কোম্পানির প্রোফাইল
নানজিং শুয়াংজিন্দাশি ট্রেডিং কোং লিমিটেড. ইন্টারমিডিয়েট এবং পেপটাইডগুলির উত্পাদন এবং বিক্রয়ের পাশাপাশি শরীরচর্চা এবং আকার, আকর্ষণীয় যৌগ, ওজন হ্রাস, অ্যান্টি-বার্ধক্য, পাচনতন্ত্রের রোগ নিয়ন্ত্রণ এবং অনাক্রম্যতা বৃদ্ধির মতো নতুন উপকরণগুলির গবেষণা ও বিকাশের জন্য নিবেদিত। আমরা কাঁচামাল, সংস্থান এবং কাস্টমাইজড উত্পাদন সহ পেশাদার পরিষেবা সরবরাহ করি। আমরা আমাদের বিভিন্ন গ্রাহকদের চাহিদা পূরণের জন্য উচ্চমানের উপাদান এবং কাঁচামাল উত্পাদনে আমাদের অংশীদারিত্বের জন্য বিশেষভাবে গর্বিত।
